十萬級醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測 檢驗規(guī)則--安衡檢測

若潔凈室（區(qū)）運行中已對粒子濃度、風速、靜壓差進行連續(xù)監(jiān)測，且其測試值均符合本規(guī)范要求時，的測試時間間隔可延長。具體間隔時間，可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測、照度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔24月、溫度、相對濕度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔12月、自凈時間、密閉性，建議*長時間間隔＞24月、噪聲，建議*長時間間隔＞12月

監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。對表面和操作人員的監(jiān)測，應當在關(guān)鍵操作完成后進行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測外，可在系統(tǒng)驗證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測。

醫(yī)藥電子廠潔凈環(huán)境檢測  必須做項目：車間主要功能間空氣細菌數(shù)、工作臺表面、機器表面、人手表面、紫外強度電子廠車間：（電子廠潔凈度檢測、電子廠無塵車間檢測、無塵車間潔凈度檢測）

因為凈化工程的檢測主要關(guān)注兩種粒徑，即0.5um和5um。等速采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度，如果這些粒子不受等速條件的影響，則計算結(jié)果不受影響。因此潔凈室區(qū)域非等速采樣只對大于等于0.5um的顆粒有意義。

高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。

　1、電子制造廠萬級潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應過65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60，水平單向流潔凈室不宜低于40，否則會偏單向流。

安衡檢測技術(shù)服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術(shù)服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc